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”另外，“也有人測試過，未經(jīng)特殊處理容量的氣體，其含塵量一般大于1粒/l（≥.3μm），未經(jīng)鈍化處理的碳鋼管道，其輸送的氣體含塵量大于6粒/l（≥.3μm）。”同時，在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換貯罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認，又存在著無法驗證氮氣的微生物、熱原等項目的缺陷。從中可看到，液氮在制備和輸送過程易出現(xiàn)的弊端，這些都很滿足GMP驗證要求，特別是當今類似氣體輔料供應(yīng)還沒有列入驗證規(guī)定時，其液氮的質(zhì)保是難以置信的。
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