產(chǎn)品參數(shù) | |
新型號 | UELP217 |
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品牌 | 哈爾濱 |
分類 | 外球面軸承 |
保持架及材料 | J鋼板沖壓 |
列數(shù) | 單列 |
新疆塔城
”這是基于傳統(tǒng)市售鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術(shù)落后所造成的,其供氮方式凸現(xiàn)出氮氣純度低、含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)等問題。常用鋼瓶氮氣純度一般為99.5%~99.9%,不能確保GMP驗證對氮氣的要求。然而,對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,而這正是鋼瓶供氮很難保證的。液氮在制備時雖能在純度上能符合工藝要求,但在分裝或輸送過程中,由于設(shè)備、附件、材料以及其它因素的污染,純度很容易降低。而在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南(21)》一書中指出:“據(jù)測定,高純氣體如99.999%以上的氮氣在輸送過程中由于設(shè)計、安裝和維護(hù)管理的不當(dāng),可使氣體純度下降幾個至十個ppm,甚至可能下降一個數(shù)量級。
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