藥品穩(wěn)定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩(wěn)定性實驗室,藥品加速試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。 產(chǎn)品特點: 1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。 2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。 3.獨特的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。 4.完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。 5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。 6.防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。 執(zhí)行于滿足標準:符合FDA,ICH和現(xiàn)行國家藥典相關要求 2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006 冷凍及風路系統(tǒng) ▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R404A、R23) ▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。 ▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。 ▲風路循環(huán)采用側(cè)吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。 ▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。 |